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官公庁、他団体からのお知らせ

医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表および活用について(周知依頼)

2016年2月19日
 厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課より、以下周知依頼がありました。ご確認ください。
 医薬品医療機器法第68条の12第1項の規定に基づき、製造販売業者等から報告される医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告については、薬事・食品衛生審議会医療機器・再生医療等製品安全対策部会の意見を聴き、必要な安全対策措置を行っているところです。
 一方、医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告について、広く医療関係者に個別事例を共有いただき医療機器及び再生医療等製品に係る安全な使用の向上に役立てていただくよう、従来より 厚生労働省ホームページ において公表してきたところです。今般、平成27年度第2回薬事・食品衛生審議会医療機器・再生医療等製品安全対策部会に報告された事例の一覧をマイクロソフトエクセル形式にて公表いたしましたので、貴会に関連する情報を活用いただきたく、広く周知方願います。
 なお、薬事・食品衛生審議会医療機器・再生医療等製品安全対策部会の他の資料につきましては、 PDF 形式にて、厚生労働省ホームページに掲載されておりますことを申し添えます。
【 参考 】
 医薬品・医療機器等の安全性に関する特に重要な情報が発出された際に、その情報をメールによって配信する「医薬品医療機器情報配信サービス」( PMDA メディナビ)が、独立行政法人医薬品医療機器総合機構において運営されております。以下より登録できますので、ご活用ください。
医薬品医療機器情報配信サービス( PMDA メディナビ)

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