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日本医学会・厚生労働省等からのお知らせ・周知依頼 一覧

日本医学会・厚生労働省等からのお知らせ・周知依頼 一覧

医薬品・医療機器等安全性情報
日付 件名 内容
2021年
9月13日
献血血液の研究開発等への使用に関する公募の実施について
2021年
9月2日
ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について
2021年
9月2日
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の一部改正について
2021年
9月2日
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(乳癌)の作成及び最適使用推進ガイドラインの一部改正について
2021年
8月24日
令和2年度 販売情報提供活動監視事業報告書について
2021年
8月18日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化細胞型リンパ腫(BIA-ALCL)の発生及び植込み患者等に対する情報提供について
2021年
8月18日
ショックショックボタンを有さない自動体外式除細動器(オートショックAED)使用時の注意点に関する情報提供等の徹底について
2021年
8月17日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて
2021年
8月17日
フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について
2021年
8月17日
エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について
2021年
8月5日
レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要項の一部改正について
2021年
8月3日
「ヒト受精胚に遺伝情報改変技術等を用いる研究に関する倫理指針」及び「ヒト受精胚の作成を行う生殖補助医療研究に関する倫理指針」の一部改正について
2021年
7月20日
手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について
2021年
7月20日
「プリオン病感染予防ガイドライン(2020年版)」について
2021年
6月29日
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について
2021年
6月21日
医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について
2021年
6月21日
体外診断用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について
2021年
6月21日
医療機器の電子化された添付文書の記載要領について
2021年
6月21日
再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について
2021年
6月11日
第31回日本医学会総会ポスターデザイン募集のお知らせ
2021年
6月1日
「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の一部改正」について
2021年
6月1日
日本医学会連合 オンライン診療の初診に関する提言
2021年
5月25日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて
2021年
5月14日
「新型コロナワクチン接種医師確保事業」に係るお願い
2021年
5月12日
独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について
2021年
5月12日
医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて
2021年
4月28日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて
2021年
4月28日
ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について
2021年
4月21日
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」について
2021年
4月13日
令和3年度版 死亡診断書(死体検案書)記入マニュアルについて
2021年
4月12日
レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要項の一部改正について
2021年
4月7日
「病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」について
2021年
4月7日
MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて
2021年
4月7日
「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」の訂正について
2021年
4月7日
「使用上の注意」の改訂について
2021年
3月31日
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の制定について
2021年
3月26日
「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」について
2021年
3月26日
「承認申請等におけるレジストリの活用に関する基本的考え方」について
2021年
3月4日
「使用上の注意」の改訂について
2021年
3月2日
MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて
2021年
3月2日
大腿膝窩動脈におけるパクリタキセルを塗布したバルーン及びステントの添付文書の自主点検について
2021年
3月2日
アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について
2021年
3月2日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について
2021年
2月22日
医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱について
2021年
2月9日
MID-NET の利活用に関するガイドラインの改定について
2021年
2月9日
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について
2021年
2月9日
「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」及び「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正について
2021年
2月9日
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について
2021年
2月5日
「家庭用心電計プログラム」及び「家庭用心拍数モニタプログラム」の適正使用について
2021年
2月1日
レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について
2021年
1月29日
旧優生保護法の検証のための検討会報告書について
2021年
1月28日
2020年度全国公正研究推進会議(2021年2月19日(金))のご案内
2021年
1月15日
医療事故調査制度に係るセミナー,Ai研修会の開催について
2021年
1月12日
バリシチニブ製剤の最適使用ガイドラインについて
2021年
1月12日
臨床研究法の統一書式について
2021年
1月7日
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について
2021年
1月7日
押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等について
2021年
1月7日
MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて
2021年
1月7日
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について
2021年
1月7日
人工呼吸器と組み合わせて使用する製品に関する自主点検等について
2020年
12月2日
エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について
2020年
12月1日
ニボルマブ(遺伝子組換え) 製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について
2020年
11月30日
デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎,気管支喘息,鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の一部改正について
2020年
11月4日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について
2020年
11月2日
疾病の兆候を検出し受診を促す家庭用医療機器の承認申請に当たって留意すべき事項について
2020年
10月27日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供について
2020年
10月13日
ヒトパピローマウイルス感染症に係る定期接種の対象者等への周知について
2020年
10月13日
新型コロナウイルスワクチン戦略相談(無料)の新設について
2020年
10月6日
献血血液の研究開発等への使用に関する公募の実施について
2020年
10月6日
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝細胞癌)の作成及び アテゾリズマブ (遺伝子組換え製剤)の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌 、小細胞肺癌、乳癌 )の一部改正 について
2020年
10月6日
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について
2020年
9月25日
「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について
2020年
9月9日
医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理指針について
2020年
9月9日
医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画の策定及び公表について
2020年
9月2日
デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及びデュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について
2020年
9月2日
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)の作成及びペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌、腎細胞癌及び頭頸部癌)の一部改正について
2020年
8月18日
「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正について
2020年
7月30日
令和元年度 販売情報提供活動監視事業報告書について
2020年
7月17日
在宅使用が想定される人工呼吸器等の周辺における携帯電話端末の利用時の留意点に関する患者等向けリーフレットの発行について
2020年
7月8日
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について
2020年
7月8日
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について
2020年
7月3日
世界保健機関(WHO)による新型コロナウイルスに関する「疾病及び関連保健問題の国際統計分類第10回改訂(ICD-10)」における対応について(更新情報)[令和2年7月3日] 関連 1
関連 2
2020年
5月26日
レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について ファイル 1
ファイル 2
ファイル 3
関連 1
関連 2
関連 3
2020年
5月26日
国際医療機器規制当局フォーラム(IMDRF)による医療機器サイバーセキュリティの原則及び実践に関するガイダンスの公表について ファイル 1
ファイル 2
関連 1
関連 2
2020年
5月26日
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」,「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」等の一部改正について ファイル 1
ファイル 2
ファイル 3
ファイル 4
ファイル 5
ファイル 6
ファイル 7
ファイル 8
ファイル 9
ファイル 10
ファイル 11
ファイル 12
関連 1
2020年
5月26日
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について ファイル 1
ファイル 2
ファイル 3
ファイル 4
ファイル 5
ファイル 6
ファイル 7
ファイル 8
関連 1
関連 2
2020年
5月12日
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行における運用上の留意事項について ファイル 1
ファイル 2
関連 1
関連 2
2020年
5月12日
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について ファイル 1
ファイル 2
関連 1
関連 2
2020年
4月9日
「輸血療法の実施に関する指針」の一部改正について ファイル 1
ファイル 2
ファイル 3
ファイル 4
2020年
4月9日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について ファイル 1
ファイル 2
ファイル 3
ファイル 4
ファイル 5
2020年
4月7日
医療機関における新型コロナウイルス感染症への対応について(その3) ファイル 1
ファイル 2
2020年
3月31日
デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について ファイル 1
ファイル 2
ファイル 3
関連 1
2020年
3月31日
ポリファーマシーに対する啓発資材の活用について ファイル 1
ファイル 2
ファイル 3
ファイル 4
関連 1
2020年
3月26日
アルカリホスファターゼ及び乳酸脱水素酵素の測定法の変更に係る対応について ファイル 1
ファイル 2
ファイル 3
ファイル 4
関連 1
2020年
3月4日
MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて ファイル 1
ファイル 2
2020年
3月4日
MID-NETの利活用者を対象とした研修の取扱いについて ファイル 1
ファイル 2
2020年
3月4日
医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて(検討結果報告) ファイル 1
ファイル 2
ファイル 3
ファイル 4
ファイル 5
2020年
2月27日
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌,食道癌)の作成及びニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,頭頸部癌,腎細胞癌,古典的ホジキンリンパ腫,胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について ファイル 1
ファイル 2
ファイル 3
2020年
2月12日
世界保健機関(WHO)による新型コロナウイルスに関する「疾病、傷害及び死因の統計分類第10版(ICD-10)」における対応について ファイル 1
ファイル 2
2020年
2月7日
Metal-on-Metal 人工股関節装用患者のMRI検査に関する情報提供の徹底について ファイル 1
ファイル 2
2020年
2月4日
研修会・講習会・講演会等の開催時の託児サービス併設マニュアルについて ファイル 1
2020年
1月30日
緊急避妊に係る対面診療が可能な産婦人科医療機関等の一覧の公表について ファイル 1
ファイル 2
ファイル 3
関連 1
2020年
1月14日
「情報通信機器(ICT)を利用した死亡診断等ガイドライン」に関するQ&Aについて(廃止) ファイル 1
ファイル 2
ファイル 3
2020年
1月10日
「情報通信機器(ICT)を利用した死亡診断等ガイドライン」に関するQ&Aの改訂について ファイル 1
ファイル 2
ファイル 3
ファイル 4
ファイル 5
2020年
1月10日
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌,頭頸部癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞癌,悪性黒色腫,古典的ホジキンリンパ腫,尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の一部改正について ファイル 1
ファイル 2
ファイル 3
関連 1
2020年
1月10日
アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)の一部改正について ファイル 1
ファイル 2
ファイル 3
関連 1
2019年
12月27日
年末年始における臨床研究法に基づく疾病等報告について ファイル 1
ファイル 2
関連 1
2019年
12月27日
年末年始における緊急連絡先について (厚生労働省医政局研究開発振興課) ファイル 1
ファイル 2
関連 1
2019年
12月13日
オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)について ファイル 1
ファイル 2
ファイル 3
関連 1
2019年
12月4日
在宅使用が想定される人工呼吸器等に係る「使用上の注意」の改訂について ファイル 1
ファイル 2
関連 1
2019年
12月4日
植込み型医療機器等のMR安全性に関する質疑応答集(Q&A)について ファイル 1
ファイル 2
関連 1
2019年
12月4日
緊急避妊に係る診療の提供体制整備に関する取組について ファイル 1
ファイル 2
ファイル 3
関連 1
2019年
11月28日
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(乳癌)の作成について ファイル 1
ファイル 2
ファイル 3
関連 1
2019年
11月27日
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について ファイル 1
ファイル 2
ファイル 3
関連 1
2019年
11月20日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供文書の改訂について ファイル 1
ファイル 2
関連 1
関連 2
関連 3
関連 4
関連 5
2019年
11月20日
臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)について ファイル 1
ファイル 2
関連 1
2019年
10月29日
医療機器の添付文書の記載例について(その9) ファイル 1
ファイル 2
関連 1
2019年
10月29日
「医療機器製造販売後リスク管理計画の策定について」の一部改正について ファイル 1
ファイル 2
関連 1
2019年
10月16日
薬剤溶出型冠動脈ステント及び薬剤塗布型冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルに係る使用上の注意の改訂について ファイル 1
ファイル 2
関連 1
2019年
10月16日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供の徹底について ファイル 1
ファイル 2
関連 1
2019年
10月4日
販売情報提供活動監視事業について ファイル 1
ファイル 2
関連 1
関連 2
2019年
9月26日
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について ファイル 1
ファイル 2
関連 1
2019年
9月26日
「献血血液等の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募の実施について ファイル 1
ファイル 2
ファイル 3
ファイル 4
関連 1
2019年
9月19日
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて(その3) ファイル 1
ファイル 2
関連 1
2019年
9月5日
膜型血漿分離器における接続用ポートの誤接続防止のための形状変更とその対応について ファイル 1
ファイル 2
関連 1
2019年
8月27日
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について ファイル 1
ファイル 2
ファイル 3
関連 1
2019年
8月20日
植込み型医療機器等のMR安全性にかかる対応について ファイル 1
ファイル 2
関連 1
2019年
8月14日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について ファイル 1
ファイル 2
ファイル 3
関連 1
2019年
7月3日
MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて ファイル 1
ファイル 2
関連 1
2019年
7月3日
ゲル充填人工乳房の「使用上の注意」の改訂について ファイル 1
ファイル 2
関連 1
2019年
6月24日
エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について ファイル 1
ファイル 2
ファイル 3
関連 1
2019年
6月24日
高齢者の医薬品適正使用の指針(各論編(療養環境別))について ファイル 1
ファイル 2
ファイル 3
関連 1
2019年
6月18日
「使用上の注意」の改訂について ファイル 1
2019年
6月18日
エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について ファイル 1
2019年
6月11日
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,古典的ホジキンリンパ腫,尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の一部改正 依頼文
ファイル 1
ファイル 2
関連 1
2019年
6月11日
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,頭頸部癌,腎細胞癌,古典的ホジキンリンパ腫,胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について 依頼文
ファイル 1
ファイル 2
関連 1
2019年
5月29日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて 依頼文
ファイル 1
2019年
5月22日
医療事故調査制度における解剖等調査の適切な選択・実施について 依頼文
ファイル 1
ファイル 2
関連 1
2019年
5月22日
平成30年度 医療用医薬品の広告活動監視モニター事業報告書について 依頼文
ファイル 1
ファイル 2
ファイル 3
関連 1
2019年
5月10日
レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱及びレギュラトリーサイエンス総合相談に関する実施要綱の一部改正について 依頼文
ファイル 1
ファイル 2
ファイル 3
関連 1
2019年
5月8日
MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて 依頼文
ファイル 1
関連 1
2019年
5月8日
人生会議(ACP)のロゴマークの選定について 依頼文
ファイル 1
ファイル 2
関連 1
2019年
5月8日
「医師による異状死体の届出の徹底について」(平成31年2月8日付医政医発0208第3号厚生労働省医政局医事課長通知)に関する質疑応答集(Q&A)について 依頼文
ファイル 1
ファイル 2
2019年
5月8日
平成31年度版死亡診断書(死体検案書)記入マニュアルの追補について 依頼文
ファイル 1
ファイル 2
関連 1
2019年
4月10日
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」,「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について 依頼文
ファイル 1
ファイル 2
関連 1
関連 2
2019年
4月10日
事業場における治療と職業生活の両立支援のためのガイドラインの改訂について 依頼文
ファイル 1
関連 1
関連 2
2019年
4月3日
臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その6) 依頼文
ファイル 1
関連 1
2019年
4月3日
臨床研究法の統一書式について 依頼文
ファイル 1
関連 1
2019年
4月3日
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について 依頼文
ファイル 1
関連 1
2019年
4月3日
臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集等の一部改正について 依頼文
ファイル 1
関連 1
2019年
4月2日
「血液製剤の使用指針」の一部改正について 依頼文
ファイル 1
ファイル 2
ファイル 3
関連 1
2019年
4月2日
デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適推進使用ガイドライン(気管支喘息)について 依頼文
ファイル 1
ファイル 2
関連 1
2019年
4月2日
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて(その2) 依頼文
ファイル 1
関連 1
2019年
3月15日
平成31年度版 死亡診断書(死体検案書)記入マニュアルについて 依頼文
ファイル 1
関連 1
2019年
3月8日
悪徳雑誌への注意喚起について 依頼文
関連 1
2019年
3月5日
移植に用いる造血幹細胞の適切な提供の推進に関する法律の一部を改正する法律等の施行について 依頼文
ファイル 1
関連 1
関連 2
2019年
3月5日
「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」の全部改正について 依頼文
ファイル 1
ファイル 2
関連 1
2019年
3月4日
医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取り扱いについて 依頼文
ファイル 1
ファイル 2
ファイル 3
ファイル 4
2019年
3月1日
ヒト(自己)骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインについて 依頼文
ファイル 1
ファイル 2
2019年
2月14日
訪問診療等に使用する車両に係る駐車許可の周知について 依頼文
ファイル 1
ファイル 2

更新:2021年9月22日NEW

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