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日本医学会・厚生労働省等からのお知らせ・周知依頼 一覧
医薬品・医療機器等安全性情報
| 日付 | 件名 | 内容 |
|---|---|---|
| 2020年 10月6日 |
献血血液の研究開発等への使用に関する公募の実施について | |
| 2020年 10月6日 |
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌）の作成及び アテゾリズマブ （遺伝子組換え製剤）の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌 、小細胞肺癌、乳癌 ）の一部改正 について | |
| 2020年 10月6日 |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について | |
| 2020年 9月25日 |
「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について | |
| 2020年 9月9日 |
医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理指針について | |
| 2020年 9月9日 |
医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画の策定及び公表について | |
| 2020年 9月2日 |
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及びデュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について | |
| 2020年 9月2日 |
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の作成及びペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（ＭＳＩ-Ｈｉｇｈ）を有する固形癌、腎細胞癌及び頭頸部癌）の一部改正について | |
| 2020年 8月18日 |
「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正について | |
| 2020年 7月30日 |
令和元年度 販売情報提供活動監視事業報告書について | |
| 2020年 7月17日 |
在宅使用が想定される人工呼吸器等の周辺における携帯電話端末の利用時の留意点に関する患者等向けリーフレットの発行について | |
| 2020年 7月8日 |
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について | |
| 2020年 7月8日 |
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について | |
| 2020年 7月3日 |
世界保健機関（WHO）による新型コロナウイルスに関する「疾病及び関連保健問題の国際統計分類第10回改訂（ICD-10）」における対応について（更新情報）[令和２年７月３日] | 関連 1 関連 2 |
| 2020年 5月26日 |
レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 関連 1 関連 2 関連 3 |
| 2020年 5月26日 |
国際医療機器規制当局フォーラム（IMDRF）による医療機器サイバーセキュリティの原則及び実践に関するガイダンスの公表について | ファイル 1 ファイル 2 関連 1 関連 2 |
| 2020年 5月26日 |
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」，「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」等の一部改正について | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 ファイル 4 ファイル 5 ファイル 6 ファイル 7 ファイル 8 ファイル 9 ファイル 10 ファイル 11 ファイル 12 関連 1 |
| 2020年 5月26日 |
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 ファイル 4 ファイル 5 ファイル 6 ファイル 7 ファイル 8 関連 1 関連 2 |
| 2020年 5月12日 |
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行における運用上の留意事項について | ファイル 1 ファイル 2 関連 1 関連 2 |
| 2020年 5月12日 |
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について | ファイル 1 ファイル 2 関連 1 関連 2 |
| 2020年 4月9日 |
「輸血療法の実施に関する指針」の一部改正について | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 ファイル 4 |
| 2020年 4月9日 |
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 ファイル 4 ファイル 5 |
| 2020年 4月7日 |
医療機関における新型コロナウイルス感染症への対応について（その3） | ファイル 1 ファイル 2 |
| 2020年 3月31日 |
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 関連 1 |
| 2020年 3月31日 |
ポリファーマシーに対する啓発資材の活用について | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 ファイル 4 関連 1 |
| 2020年 3月26日 |
アルカリホスファターゼ及び乳酸脱水素酵素の測定法の変更に係る対応について | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 ファイル 4 関連 1 |
| 2020年 3月4日 |
MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて | ファイル 1 ファイル 2 |
| 2020年 3月4日 |
MID-NETの利活用者を対象とした研修の取扱いについて | ファイル 1 ファイル 2 |
| 2020年 3月4日 |
医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて（検討結果報告） | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 ファイル 4 ファイル 5 |
| 2020年 2月27日 |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌，食道癌）の作成及びニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌，悪性黒色腫，頭頸部癌，腎細胞癌，古典的ホジキンリンパ腫，胃癌及び悪性胸膜中皮腫）の一部改正について | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 |
| 2020年 2月12日 |
世界保健機関(WHO)による新型コロナウイルスに関する「疾病、傷害及び死因の統計分類第10版(ICD-10)」における対応について | ファイル 1 ファイル 2 |
| 2020年 2月7日 |
Metal-on-Metal 人工股関節装用患者のMRI検査に関する情報提供の徹底について | ファイル 1 ファイル 2 |
| 2020年 2月4日 |
研修会・講習会・講演会等の開催時の託児サービス併設マニュアルについて | ファイル 1 |
| 2020年 1月30日 |
緊急避妊に係る対面診療が可能な産婦人科医療機関等の一覧の公表について | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 関連 1 |
| 2020年 1月14日 |
「情報通信機器（ICT）を利用した死亡診断等ガイドライン」に関するQ&Aについて（廃止） | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 |
| 2020年 1月10日 |
「情報通信機器（ICT）を利用した死亡診断等ガイドライン」に関するQ&Aの改訂について | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 ファイル 4 ファイル 5 |
| 2020年 1月10日 |
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌，頭頸部癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞癌，悪性黒色腫，古典的ホジキンリンパ腫，尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌）の一部改正について | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 関連 1 |
| 2020年 1月10日 |
アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（メルケル細胞癌）の一部改正について | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 関連 1 |
| 2019年 12月27日 |
年末年始における臨床研究法に基づく疾病等報告について | ファイル 1 ファイル 2 関連 1 |
| 2019年 12月27日 |
年末年始における緊急連絡先について （厚生労働省医政局研究開発振興課） | ファイル 1 ファイル 2 関連 1 |
| 2019年 12月13日 |
オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）について | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 関連 1 |
| 2019年 12月4日 |
在宅使用が想定される人工呼吸器等に係る「使用上の注意」の改訂について | ファイル 1 ファイル 2 関連 1 |
| 2019年 12月4日 |
植込み型医療機器等のMR安全性に関する質疑応答集（Q&A）について | ファイル 1 ファイル 2 関連 1 |
| 2019年 12月4日 |
緊急避妊に係る診療の提供体制整備に関する取組について | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 関連 1 |
| 2019年 11月28日 |
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（乳癌）の作成について | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 関連 1 |
| 2019年 11月27日 |
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 関連 1 |
| 2019年 11月20日 |
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供文書の改訂について | ファイル 1 ファイル 2 関連 1 関連 2 関連 3 関連 4 関連 5 |
| 2019年 11月20日 |
臨床研究法の施行等に関するQ&A（統合版）について | ファイル 1 ファイル 2 関連 1 |
| 2019年 10月29日 |
医療機器の添付文書の記載例について（その9） | ファイル 1 ファイル 2 関連 1 |
| 2019年 10月29日 |
「医療機器製造販売後リスク管理計画の策定について」の一部改正について | ファイル 1 ファイル 2 関連 1 |
| 2019年 10月16日 |
薬剤溶出型冠動脈ステント及び薬剤塗布型冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルに係る使用上の注意の改訂について | ファイル 1 ファイル 2 関連 1 |
| 2019年 10月16日 |
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供の徹底について | ファイル 1 ファイル 2 関連 1 |
| 2019年 10月4日 |
販売情報提供活動監視事業について | ファイル 1 ファイル 2 関連 1 関連 2 |
| 2019年 9月26日 |
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について | ファイル 1 ファイル 2 関連 1 |
| 2019年 9月26日 |
「献血血液等の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募の実施について | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 ファイル 4 関連 1 |
| 2019年 9月19日 |
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて（その3） | ファイル 1 ファイル 2 関連 1 |
| 2019年 9月5日 |
膜型血漿分離器における接続用ポートの誤接続防止のための形状変更とその対応について | ファイル 1 ファイル 2 関連 1 |
| 2019年 8月27日 |
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 関連 1 |
| 2019年 8月20日 |
植込み型医療機器等のMR安全性にかかる対応について | ファイル 1 ファイル 2 関連 1 |
| 2019年 8月14日 |
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 関連 1 |
| 2019年 7月3日 |
MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて | ファイル 1 ファイル 2 関連 1 |
| 2019年 7月3日 |
ゲル充填人工乳房の「使用上の注意」の改訂について | ファイル 1 ファイル 2 関連 1 |
| 2019年 6月24日 |
エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 関連 1 |
| 2019年 6月24日 |
高齢者の医薬品適正使用の指針（各論編（療養環境別））について | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 関連 1 |
| 2019年 6月18日 |
「使用上の注意」の改訂について | ファイル 1 |
| 2019年 6月18日 |
エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について | ファイル 1 |
| 2019年 6月11日 |
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌，悪性黒色腫，古典的ホジキンリンパ腫，尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌）の一部改正 | 依頼文 ファイル 1 ファイル 2 関連 1 |
| 2019年 6月11日 |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌，悪性黒色腫，頭頸部癌，腎細胞癌，古典的ホジキンリンパ腫，胃癌及び悪性胸膜中皮腫）の一部改正について | 依頼文 ファイル 1 ファイル 2 関連 1 |
| 2019年 5月29日 |
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて | 依頼文 ファイル 1 |
| 2019年 5月22日 |
医療事故調査制度における解剖等調査の適切な選択・実施について | 依頼文 ファイル 1 ファイル 2 関連 1 |
| 2019年 5月22日 |
平成30年度 医療用医薬品の広告活動監視モニター事業報告書について | 依頼文 ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 関連 1 |
| 2019年 5月10日 |
レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱及びレギュラトリーサイエンス総合相談に関する実施要綱の一部改正について | 依頼文 ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 関連 1 |
| 2019年 5月8日 |
MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて | 依頼文 ファイル 1 関連 1 |
| 2019年 5月8日 |
人生会議（ACP）のロゴマークの選定について | 依頼文 ファイル 1 ファイル 2 関連 1 |
| 2019年 5月8日 |
「医師による異状死体の届出の徹底について」（平成31年2月8日付医政医発0208第3号厚生労働省医政局医事課長通知）に関する質疑応答集（Q&A）について | 依頼文 ファイル 1 ファイル 2 |
| 2019年 5月8日 |
平成31年度版死亡診断書（死体検案書）記入マニュアルの追補について | 依頼文 ファイル 1 ファイル 2 関連 1 |
| 2019年 4月10日 |
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」，「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について | 依頼文 ファイル 1 ファイル 2 関連 1 関連 2 |
| 2019年 4月10日 |
事業場における治療と職業生活の両立支援のためのガイドラインの改訂について | 依頼文 ファイル 1 関連 1 関連 2 |
| 2019年 4月3日 |
臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて（その6） | 依頼文 ファイル 1 関連 1 |
| 2019年 4月3日 |
臨床研究法の統一書式について | 依頼文 ファイル 1 関連 1 |
| 2019年 4月3日 |
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について | 依頼文 ファイル 1 関連 1 |
| 2019年 4月3日 |
臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集等の一部改正について | 依頼文 ファイル 1 関連 1 |
| 2019年 4月2日 |
「血液製剤の使用指針」の一部改正について | 依頼文 ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 関連 1 |
| 2019年 4月2日 |
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適推進使用ガイドライン（気管支喘息）について | 依頼文 ファイル 1 ファイル 2 関連 1 |
| 2019年 4月2日 |
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて（その2） | 依頼文 ファイル 1 関連 1 |
| 2019年 3月15日 |
平成31年度版 死亡診断書（死体検案書）記入マニュアルについて | 依頼文 ファイル 1 関連 1 |
| 2019年 3月8日 |
悪徳雑誌への注意喚起について | 依頼文 関連 1 |
| 2019年 3月5日 |
移植に用いる造血幹細胞の適切な提供の推進に関する法律の一部を改正する法律等の施行について | 依頼文 ファイル 1 関連 1 関連 2 |
| 2019年 3月5日 |
「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」の全部改正について | 依頼文 ファイル 1 ファイル 2 関連 1 |
| 2019年 3月4日 |
医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取り扱いについて | 依頼文 ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 ファイル 4 |
| 2019年 3月1日 |
ヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインについて | 依頼文 ファイル 1 ファイル 2 |
| 2019年 2月14日 |
訪問診療等に使用する車両に係る駐車許可の周知について | 依頼文 ファイル 1 ファイル 2 |
更新：2020年10月13日