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日本医学会・厚生労働省等からのお知らせ・周知依頼 一覧
医薬品・医療機器等安全性情報
| 日付 | 件名 | 内容 |
|---|---|---|
| 2023年 5月9日 |
新型コロナウイルスワクチン戦略相談の廃止について | |
| 2023年 4月19日 |
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」の一部改訂について | |
| 2023年 4月5日 |
2023年度日本医学会分科会一覧に関する資料提出のお願いについて | |
| 2023年 4月5日 |
医療機関のサイバーセキュリティ導入に関する手引書の改訂について | |
| 2023年 4月5日 |
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について | |
| 2023年 4月4日 |
特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について | |
| 2023年 4月4日 |
適応外使用に係る医療用医薬品の取り扱いに関する質疑応答集（Q&A）について | |
| 2023年 4月4日 |
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の総括研究報告書及びこれを踏まえた取扱いについて | |
| 2023年 4月4日 |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌，悪性黒色腫，頭頸部癌，腎細胞癌，古典的ホジキンリンパ腫，胃がん，悪性胸膜中皮腫，高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌，食道癌，原因不明癌及び尿路上皮癌）の一部改正について | |
| 2023年 4月4日 |
「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」の一部改正について | |
| 2023年 4月4日 |
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」の一部改正について | |
| 2023年 4月4日 |
医療事故情報収集等事業第72回報告書の公表について | |
| 2023年 4月4日 |
「ヒト受精杯の作成を行う生殖補助医療研究に関する倫理指針」及び「ヒト受精杯に遺伝情報改変技術等を用いる研究に関する倫理指針」の一部改正について | |
| 2023年 3月29日 |
日本医学会創立120周年記念事業「未来への提言」完成のご案内 | |
| 2023年 2月17日 |
アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌,腎細胞癌及び尿路上皮癌)の一部改正について | |
| 2023年 2月17日 |
「アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,小細胞肺癌,乳癌及び肝細胞癌)の一部改正について」の一部訂正について | |
| 2023年 2月17日 |
「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,頭頸部癌,腎細胞癌,古典的ホジキンリンノ朗重,胃がん,悪性胸膜中皮腫,高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌,食道癌,原因不明癌及び尿路上皮癌)の一部改正について」の一部訂正について | |
| 2023年 2月9日 |
「感染症危機管理専門家（IDES）養成プログラム 」採用案内 について | |
| 2023年 1月23日 |
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について | |
| 2023年 1月23日 |
MIDNETシンポジウム2023の開催について | |
| 2023年 1月20日 |
「企業主催講演会における学術講演内容介入状況のアンケート調査報告書2023」について | |
| 2023年 1月19日 |
日本医学会創立120周年記念式典・シンポジウム オンデマンド配信について | |
| 2023年 1月12日 |
レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について | |
| 2023年 1月6日 |
医療事故情報収集等事業第71回報告書の公表について | |
| 2023年 1月5日 |
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌及び胆道癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌及び小細胞肺癌）の一部改正について | |
| 2022年 12月26日 |
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について | |
| 2022年 12月26日 |
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について | |
| 2022年 12月15日 |
医師のセカンドキャリア・プロジェクトについて | |
| 2022年 12月15日 |
「医療法第６条の 11 第２項の規定に基づき厚生労働大臣が定める団体」の一部改正について | |
| 2022年 12月14日 |
第31回日本医学会総会 U40委員会企画 「医学研究・研究者の評価のあり方についてのアンケート」周知・回答ご協力のお願い | |
| 2022年 12月12日 |
電子処方箋に関するオンライン説明会の実施等について | |
| 2022年 11月30日 |
医療事故調査制度の普及・啓発に関する協力依頼について | |
| 2022年 11月22日 |
テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について | |
| 2022年 11月22日 |
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について | |
| 2022年 11月22日 |
ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について | |
| 2022年 11月22日 |
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について | |
| 2022年 11月22日 |
献血血液の研究開発等への使用に関する公募の実施について | |
| 2022年 11月11日 |
第32回日本医学会公開フォーラム「健康長寿達成のための脳卒中・循環器病対策～脳卒中・循環器病対策基本法の成立を受けて・課題と展望～」の収録映像公開について | |
| 2022年 10月7日 |
第31回日本医学会公開フォーラム「健康長寿に向けたフレイル・ロコモ対策～各領域内および領域横断的取り組みの現状・課題と展望～」の収録映像掲載について | |
| 2022年 10月6日 |
医療事故情報収集等事業2021年年報の公表について | |
| 2022年 10月6日 |
医療事故情報収集等事業第70回報告書の公表について | |
| 2022年 10月5日 |
医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取り扱いについて | |
| 2022年 10月5日 |
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の作成及び最適使用推進ガイドラインの一部改正について | |
| 2022年 10月5日 |
最適使用推進ガイドラインの取扱いについて | |
| 2022年 10月5日 |
医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について | |
| 2022年 10月5日 |
植込み型医療機器等のMR安全性に関する質疑応答集（Q&A）（その2）について | |
| 2022年 3月11日 |
医薬品の適応外使用事例に係る保険診療上の取り扱いについて | |
| 2022年 3月11日 |
「感染症危機管理専門家（IDES）養成プログラム」採用案内について | |
| 2022年 3月10日 |
「医療における遺伝学的検査・診断に関するガイドライン」（2022年3月改定）のお知らせ | |
| 2022年 3月3日 |
ヒトパピローマウイルス感染症に係る定期接種に関するリーフレットの改訂について | |
| 2022年 3月2日 |
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA-ALCL）の発生及び植込み患者等に対する情報提供について | |
| 2022年 3月2日 |
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高い腫瘍遺伝子変異種（TMB-High）を有する固形癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）の一部改正について | |
| 2022年 1月24日 |
優性遺伝と劣性遺伝に代わる推奨用語について | |
| 2022年 1月24日 |
医療事故の再発防止に向けた提言第１５号の公表について | |
| 2022年 1月11日 |
医療機器のサイバーセキュリティの確保及び徹底に係る手引書について | |
| 2022年 1月11日 |
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮体癌）の作成について | |
| 2022年 1月11日 |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（原発不明癌）の作成について | |
| 2022年 1月11日 |
ヒトパピローマウイルス感染症に係る定期接種を進めるに当たっての相談支援体制・医療体制等の維持，確保について | |
| 2021年 12月8日 |
MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて | |
| 2021年 12月1日 |
ニボルマブ（遺伝子組換え） 製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び食道癌） の一部改正について | |
| 2021年 11月26日 |
ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について | |
| 2021年 11月26日 |
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で 効果不十分なアトピー性皮膚炎）について | |
| 2021年 11月26日 |
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌） の一部改正について | |
| 2021年 10月12日 |
「感染症危機管理専門家養成プログラム：Infectious Disease Emergency Specialist Training Program（IDES）」採用案内について | |
| 2021年 10月6日 |
医療法第六条の五第三項及び第六条の七第三項の規定に基づく医業，歯科医業若しくは助産師の業務又は病院，診療所若しくは助産所に関して広告することができる事項の一部を改正する告示の施行について | |
| 2021年 9月30日 |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について | |
| 2021年 9月28日 |
医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて | |
| 2021年 9月24日 |
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について | |
| 2021年 9月13日 |
献血血液の研究開発等への使用に関する公募の実施について | |
| 2021年 9月2日 |
ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について | |
| 2021年 9月2日 |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）の一部改正について | |
| 2021年 9月2日 |
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（乳癌）の作成及び最適使用推進ガイドラインの一部改正について | |
| 2021年 8月24日 |
令和2年度 販売情報提供活動監視事業報告書について | |
| 2021年 8月18日 |
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化細胞型リンパ腫（BIA-ALCL）の発生及び植込み患者等に対する情報提供について | |
| 2021年 8月18日 |
ショックショックボタンを有さない自動体外式除細動器（オートショックAED）使用時の注意点に関する情報提供等の徹底について | |
| 2021年 8月17日 |
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて | |
| 2021年 8月17日 |
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について | |
| 2021年 8月17日 |
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について | |
| 2021年 8月5日 |
レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要項の一部改正について | |
| 2021年 8月3日 |
「ヒト受精胚に遺伝情報改変技術等を用いる研究に関する倫理指針」及び「ヒト受精胚の作成を行う生殖補助医療研究に関する倫理指針」の一部改正について | |
| 2021年 7月20日 |
手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について | |
| 2021年 7月20日 |
「プリオン病感染予防ガイドライン（2020年版）」について | |
| 2021年 6月29日 |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について | |
| 2021年 6月21日 |
医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について | |
| 2021年 6月21日 |
体外診断用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について | |
| 2021年 6月21日 |
医療機器の電子化された添付文書の記載要領について | |
| 2021年 6月21日 |
再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について | |
| 2021年 6月11日 |
第31回日本医学会総会ポスターデザイン募集のお知らせ | |
| 2021年 6月1日 |
「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の一部改正」について | |
| 2021年 6月1日 |
日本医学会連合 オンライン診療の初診に関する提言 | |
| 2021年 5月25日 |
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて | |
| 2021年 5月14日 |
「新型コロナワクチン接種医師確保事業」に係るお願い | |
| 2021年 5月12日 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について | |
| 2021年 5月12日 |
医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて | |
| 2021年 4月28日 |
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて | |
| 2021年 4月28日 |
ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について | |
| 2021年 4月21日 |
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」について | |
| 2021年 4月13日 |
令和3年度版 死亡診断書（死体検案書）記入マニュアルについて | |
| 2021年 4月12日 |
レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要項の一部改正について | |
| 2021年 4月7日 |
「病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」について | |
| 2021年 4月7日 |
MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて | |
| 2021年 4月7日 |
「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」の訂正について | |
| 2021年 4月7日 |
「使用上の注意」の改訂について | |
| 2021年 3月31日 |
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の制定について | |
| 2021年 3月26日 |
「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」について | |
| 2021年 3月26日 |
「承認申請等におけるレジストリの活用に関する基本的考え方」について | |
| 2021年 3月4日 |
「使用上の注意」の改訂について | |
| 2021年 3月2日 |
MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて | |
| 2021年 3月2日 |
大腿膝窩動脈におけるパクリタキセルを塗布したバルーン及びステントの添付文書の自主点検について | |
| 2021年 3月2日 |
アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成について | |
| 2021年 3月2日 |
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について | |
| 2021年 2月22日 |
医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱について | |
| 2021年 2月9日 |
MID-NET の利活用に関するガイドラインの改定について | |
| 2021年 2月9日 |
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について | |
| 2021年 2月9日 |
「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」及び「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正について | |
| 2021年 2月9日 |
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について | |
| 2021年 2月5日 |
「家庭用心電計プログラム」及び「家庭用心拍数モニタプログラム」の適正使用について | |
| 2021年 2月1日 |
レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について | |
| 2021年 1月29日 |
旧優生保護法の検証のための検討会報告書について | |
| 2021年 1月28日 |
2020年度全国公正研究推進会議（2021年2月19日（金））のご案内 | |
| 2021年 1月15日 |
医療事故調査制度に係るセミナー，Ai研修会の開催について | |
| 2021年 1月12日 |
バリシチニブ製剤の最適使用ガイドラインについて | |
| 2021年 1月12日 |
臨床研究法の統一書式について | |
| 2021年 1月7日 |
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について | |
| 2021年 1月7日 |
押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等について | |
| 2021年 1月7日 |
MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて | |
| 2021年 1月7日 |
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について | |
| 2021年 1月7日 |
人工呼吸器と組み合わせて使用する製品に関する自主点検等について | |
| 2020年 12月2日 |
エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について | |
| 2020年 12月1日 |
ニボルマブ（遺伝子組換え） 製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について | |
| 2020年 11月30日 |
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎，気管支喘息，鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について | |
| 2020年 11月4日 |
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について | |
| 2020年 11月2日 |
疾病の兆候を検出し受診を促す家庭用医療機器の承認申請に当たって留意すべき事項について | |
| 2020年 10月27日 |
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供について | |
| 2020年 10月13日 |
ヒトパピローマウイルス感染症に係る定期接種の対象者等への周知について | |
| 2020年 10月13日 |
新型コロナウイルスワクチン戦略相談（無料）の新設について | |
| 2020年 10月6日 |
献血血液の研究開発等への使用に関する公募の実施について | |
| 2020年 10月6日 |
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌）の作成及び アテゾリズマブ （遺伝子組換え製剤）の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌 、小細胞肺癌、乳癌 ）の一部改正 について | |
| 2020年 10月6日 |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について | |
| 2020年 9月25日 |
「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について | |
| 2020年 9月9日 |
医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理指針について | |
| 2020年 9月9日 |
医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画の策定及び公表について | |
| 2020年 9月2日 |
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及びデュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について | |
| 2020年 9月2日 |
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の作成及びペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（ＭＳＩ-Ｈｉｇｈ）を有する固形癌、腎細胞癌及び頭頸部癌）の一部改正について | |
| 2020年 8月18日 |
「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正について | |
| 2020年 7月30日 |
令和元年度 販売情報提供活動監視事業報告書について | |
| 2020年 7月17日 |
在宅使用が想定される人工呼吸器等の周辺における携帯電話端末の利用時の留意点に関する患者等向けリーフレットの発行について | |
| 2020年 7月8日 |
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について | |
| 2020年 7月8日 |
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について | |
| 2020年 7月3日 |
世界保健機関（WHO）による新型コロナウイルスに関する「疾病及び関連保健問題の国際統計分類第10回改訂（ICD-10）」における対応について（更新情報）[令和２年７月３日] | 関連 1 関連 2 |
| 2020年 5月26日 |
レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 関連 1 関連 2 関連 3 |
| 2020年 5月26日 |
国際医療機器規制当局フォーラム（IMDRF）による医療機器サイバーセキュリティの原則及び実践に関するガイダンスの公表について | ファイル 1 ファイル 2 関連 1 関連 2 |
| 2020年 5月26日 |
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」，「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」等の一部改正について | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 ファイル 4 ファイル 5 ファイル 6 ファイル 7 ファイル 8 ファイル 9 ファイル 10 ファイル 11 ファイル 12 関連 1 |
| 2020年 5月26日 |
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 ファイル 4 ファイル 5 ファイル 6 ファイル 7 ファイル 8 関連 1 関連 2 |
| 2020年 5月12日 |
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行における運用上の留意事項について | ファイル 1 ファイル 2 関連 1 関連 2 |
| 2020年 5月12日 |
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について | ファイル 1 ファイル 2 関連 1 関連 2 |
| 2020年 4月9日 |
「輸血療法の実施に関する指針」の一部改正について | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 ファイル 4 |
| 2020年 4月9日 |
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 ファイル 4 ファイル 5 |
| 2020年 4月7日 |
医療機関における新型コロナウイルス感染症への対応について（その3） | ファイル 1 ファイル 2 |
| 2020年 3月31日 |
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 関連 1 |
| 2020年 3月31日 |
ポリファーマシーに対する啓発資材の活用について | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 ファイル 4 関連 1 |
| 2020年 3月26日 |
アルカリホスファターゼ及び乳酸脱水素酵素の測定法の変更に係る対応について | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 ファイル 4 関連 1 |
| 2020年 3月4日 |
MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて | ファイル 1 ファイル 2 |
| 2020年 3月4日 |
MID-NETの利活用者を対象とした研修の取扱いについて | ファイル 1 ファイル 2 |
| 2020年 3月4日 |
医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて（検討結果報告） | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 ファイル 4 ファイル 5 |
| 2020年 2月27日 |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌，食道癌）の作成及びニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌，悪性黒色腫，頭頸部癌，腎細胞癌，古典的ホジキンリンパ腫，胃癌及び悪性胸膜中皮腫）の一部改正について | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 |
| 2020年 2月12日 |
世界保健機関(WHO)による新型コロナウイルスに関する「疾病、傷害及び死因の統計分類第10版(ICD-10)」における対応について | ファイル 1 ファイル 2 |
| 2020年 2月7日 |
Metal-on-Metal 人工股関節装用患者のMRI検査に関する情報提供の徹底について | ファイル 1 ファイル 2 |
| 2020年 2月4日 |
研修会・講習会・講演会等の開催時の託児サービス併設マニュアルについて | ファイル 1 |
| 2020年 1月30日 |
緊急避妊に係る対面診療が可能な産婦人科医療機関等の一覧の公表について | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 関連 1 |
| 2020年 1月14日 |
「情報通信機器（ICT）を利用した死亡診断等ガイドライン」に関するQ&Aについて（廃止） | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 |
| 2020年 1月10日 |
「情報通信機器（ICT）を利用した死亡診断等ガイドライン」に関するQ&Aの改訂について | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 ファイル 4 ファイル 5 |
| 2020年 1月10日 |
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌，頭頸部癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞癌，悪性黒色腫，古典的ホジキンリンパ腫，尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌）の一部改正について | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 関連 1 |
| 2020年 1月10日 |
アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（メルケル細胞癌）の一部改正について | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 関連 1 |
| 2019年 12月27日 |
年末年始における臨床研究法に基づく疾病等報告について | ファイル 1 ファイル 2 関連 1 |
| 2019年 12月27日 |
年末年始における緊急連絡先について （厚生労働省医政局研究開発振興課） | ファイル 1 ファイル 2 関連 1 |
| 2019年 12月13日 |
オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）について | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 関連 1 |
| 2019年 12月4日 |
在宅使用が想定される人工呼吸器等に係る「使用上の注意」の改訂について | ファイル 1 ファイル 2 関連 1 |
| 2019年 12月4日 |
植込み型医療機器等のMR安全性に関する質疑応答集（Q&A）について | ファイル 1 ファイル 2 関連 1 |
| 2019年 12月4日 |
緊急避妊に係る診療の提供体制整備に関する取組について | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 関連 1 |
| 2019年 11月28日 |
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（乳癌）の作成について | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 関連 1 |
| 2019年 11月27日 |
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 関連 1 |
| 2019年 11月20日 |
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供文書の改訂について | ファイル 1 ファイル 2 関連 1 関連 2 関連 3 関連 4 関連 5 |
| 2019年 11月20日 |
臨床研究法の施行等に関するQ&A（統合版）について | ファイル 1 ファイル 2 関連 1 |
| 2019年 10月29日 |
医療機器の添付文書の記載例について（その9） | ファイル 1 ファイル 2 関連 1 |
| 2019年 10月29日 |
「医療機器製造販売後リスク管理計画の策定について」の一部改正について | ファイル 1 ファイル 2 関連 1 |
| 2019年 10月16日 |
薬剤溶出型冠動脈ステント及び薬剤塗布型冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルに係る使用上の注意の改訂について | ファイル 1 ファイル 2 関連 1 |
| 2019年 10月16日 |
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供の徹底について | ファイル 1 ファイル 2 関連 1 |
| 2019年 10月4日 |
販売情報提供活動監視事業について | ファイル 1 ファイル 2 関連 1 関連 2 |
| 2019年 9月26日 |
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について | ファイル 1 ファイル 2 関連 1 |
| 2019年 9月26日 |
「献血血液等の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募の実施について | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 ファイル 4 関連 1 |
| 2019年 9月19日 |
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて（その3） | ファイル 1 ファイル 2 関連 1 |
| 2019年 9月5日 |
膜型血漿分離器における接続用ポートの誤接続防止のための形状変更とその対応について | ファイル 1 ファイル 2 関連 1 |
| 2019年 8月27日 |
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 関連 1 |
| 2019年 8月20日 |
植込み型医療機器等のMR安全性にかかる対応について | ファイル 1 ファイル 2 関連 1 |
| 2019年 8月14日 |
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 関連 1 |
| 2019年 7月3日 |
MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて | ファイル 1 ファイル 2 関連 1 |
| 2019年 7月3日 |
ゲル充填人工乳房の「使用上の注意」の改訂について | ファイル 1 ファイル 2 関連 1 |
| 2019年 6月24日 |
エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 関連 1 |
| 2019年 6月24日 |
高齢者の医薬品適正使用の指針（各論編（療養環境別））について | ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 関連 1 |
| 2019年 6月18日 |
「使用上の注意」の改訂について | ファイル 1 |
| 2019年 6月18日 |
エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について | ファイル 1 |
| 2019年 6月11日 |
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌，悪性黒色腫，古典的ホジキンリンパ腫，尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌）の一部改正 | 依頼文 ファイル 1 ファイル 2 関連 1 |
| 2019年 6月11日 |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌，悪性黒色腫，頭頸部癌，腎細胞癌，古典的ホジキンリンパ腫，胃癌及び悪性胸膜中皮腫）の一部改正について | 依頼文 ファイル 1 ファイル 2 関連 1 |
| 2019年 5月29日 |
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて | 依頼文 ファイル 1 |
| 2019年 5月22日 |
医療事故調査制度における解剖等調査の適切な選択・実施について | 依頼文 ファイル 1 ファイル 2 関連 1 |
| 2019年 5月22日 |
平成30年度 医療用医薬品の広告活動監視モニター事業報告書について | 依頼文 ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 関連 1 |
| 2019年 5月10日 |
レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱及びレギュラトリーサイエンス総合相談に関する実施要綱の一部改正について | 依頼文 ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 関連 1 |
| 2019年 5月8日 |
MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて | 依頼文 ファイル 1 関連 1 |
| 2019年 5月8日 |
人生会議（ACP）のロゴマークの選定について | 依頼文 ファイル 1 ファイル 2 関連 1 |
| 2019年 5月8日 |
「医師による異状死体の届出の徹底について」（平成31年2月8日付医政医発0208第3号厚生労働省医政局医事課長通知）に関する質疑応答集（Q&A）について | 依頼文 ファイル 1 ファイル 2 |
| 2019年 5月8日 |
平成31年度版死亡診断書（死体検案書）記入マニュアルの追補について | 依頼文 ファイル 1 ファイル 2 関連 1 |
| 2019年 4月10日 |
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」，「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について | 依頼文 ファイル 1 ファイル 2 関連 1 関連 2 |
| 2019年 4月10日 |
事業場における治療と職業生活の両立支援のためのガイドラインの改訂について | 依頼文 ファイル 1 関連 1 関連 2 |
| 2019年 4月3日 |
臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて（その6） | 依頼文 ファイル 1 関連 1 |
| 2019年 4月3日 |
臨床研究法の統一書式について | 依頼文 ファイル 1 関連 1 |
| 2019年 4月3日 |
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について | 依頼文 ファイル 1 関連 1 |
| 2019年 4月3日 |
臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集等の一部改正について | 依頼文 ファイル 1 関連 1 |
| 2019年 4月2日 |
「血液製剤の使用指針」の一部改正について | 依頼文 ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 関連 1 |
| 2019年 4月2日 |
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適推進使用ガイドライン（気管支喘息）について | 依頼文 ファイル 1 ファイル 2 関連 1 |
| 2019年 4月2日 |
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて（その2） | 依頼文 ファイル 1 関連 1 |
| 2019年 3月15日 |
平成31年度版 死亡診断書（死体検案書）記入マニュアルについて | 依頼文 ファイル 1 関連 1 |
| 2019年 3月8日 |
悪徳雑誌への注意喚起について | 依頼文 関連 1 |
| 2019年 3月5日 |
移植に用いる造血幹細胞の適切な提供の推進に関する法律の一部を改正する法律等の施行について | 依頼文 ファイル 1 関連 1 関連 2 |
| 2019年 3月5日 |
「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」の全部改正について | 依頼文 ファイル 1 ファイル 2 関連 1 |
| 2019年 3月4日 |
医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取り扱いについて | 依頼文 ファイル 1 ファイル 2 ファイル 3 ファイル 4 |
| 2019年 3月1日 |
ヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインについて | 依頼文 ファイル 1 ファイル 2 |
| 2019年 2月14日 |
訪問診療等に使用する車両に係る駐車許可の周知について | 依頼文 ファイル 1 ファイル 2 |
更新：2023年9月26日NEW